Pomembno obvestilo
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (v nadaljevanju "podjetje") je bilo obveščeno, da je njegova podružnica prejelaObvestilo o odobritvi tržne aplikacije Chemical API. To pomeni, da je API izpolnil ustrezne nacionalne tehnične standarde za vrednotenje in odobritev API-ja ter se lahko proizvaja in trži na Kitajskem. Dodatno bo obogatil produktni portfelj podjetja in pomagal razširiti obseg poslovanja.
Proizvodnja in prodaja zdravil sta odvisni od nacionalnih politik, sprememb tržnih razmer in drugih dejavnikov ter vključujeta precejšnje negotovosti. Vlagatelje prosimo, naj bodo pozorni na naložbena tveganja.
Nedavno je podružnica Jixi podjetja Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (v nadaljevanju »podružnica Jixi«), podružnica podjetja, prejelaObvestilo o odobritvi tržne aplikacije Chemical APIza natrijev parekoksib (št. obvestila: 2023YS00224), ki ga je izdala Nacionalna uprava za medicinske izdelke. Pomembne informacije so objavljene na naslednji način:
I. Osnovne informacije o farmacevtskem izdelku
Ime kemijske učinkovine: natrijev parekoksib
Registracijska standardna številka kemijskega API-ja: YBY62842023
Specifikacije pakiranja: 1kg/vrečko, 2kg/vrečko, 5kg/vrečko, 10kg/vrečko
Rok uporabnosti: 24 mesecev
Proizvajalec: Jixi Branch of Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Sklep odobritve: V skladu zZakon o farmacevtski upravi Ljudske republike Kitajske, po pregledu je ta izdelek skladen z ustreznimi določbami za odobritev API in je proizvodnja tega izdelka odobrena. Standardi kakovosti, pakiranje, označevanje in proizvodni proces se izvajajo v skladu s priloženimi dokumenti.
Obdobje veljavnosti obvestila o odobritvi: Do 4. maja 2028
II. Druge informacije o farmacevtskem izdelku
Natrijev parekoksib je prvi (intravenski ali intramuskularni) selektivni zaviralec COX-2, ki ga je razvil Pharmacia Corporation (ZDA). Ima protivnetni in analgetični učinek s specifičnim zaviranjem COX-2, da blokira sintezo prostaglandinov iz arahidonske kisline, in lahko zmanjša odmerek narkotičnih analgetikov.
Natrijev parekoksib je predzdravilo, ki se in vivo pretvori v valdekoksib z antipiretičnim in analgetičnim učinkom. In vivo zavira ciklooksigenazo in sintezo prostaglandinov, da doseže močno analgezijo, in se pogosto uporablja za kratkotrajno zdravljenje pooperativne bolečine.
