Nefecon® (kapsule z zakasnjenim -sproščanjem Budesonida) družbe Everest Medicines je odobril Singapurski urad za zdravstvene vede (HSA) za zdravljenje odraslih bolnikov s primarno IgA nefropatijo, pri katerih obstaja tveganje za napredovanje bolezni. Nefecon® (kapsule z zakasnjenim -sproščanjem Budezonida) je trenutno prvo in edino vzročno zdravljenje nefropatije IgA, ki ga je v celoti odobrila Uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA).
Rezultati globalne študije so pokazali, da v primerjavi s placebom Nefecon® (kapsule z zakasnjenim -sproščanjem) ne doseže le trajnega zmanjšanja proteinurije, ampak tudi zmanjša tveganje za mikroskopsko hematurijo. Še pomembneje pa je, da zagotavlja klinično pomembno in statistično pomembno terapevtsko korist pri ocenjeni hitrosti glomerularne filtracije (eGFR) (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Kot edino vzročno zdravljenje nefropatije IgA je zdravilo Nefecon® (kapsule z zakasnjenim -sproščanjem) dalo ugodne podatke o učinkovitosti in varnosti v 3. fazi kliničnega preskušanja NefIgArd.
Celotni 2-letni podatki iz preskušanja NefIgArd so dodatno analizirali možne razlike v odzivih na zdravljenje z zdravilom Nefecon® (kapsule z zakasnjenim -sproščanjem budezonida) med azijskimi bolniki (n=83) in belci (n=275). Rezultati so pokazali, da v primerjavi s placebom 9-mesečno zdravljenje z zdravilom Nefecon® (kapsule z zakasnjenim sproščanjem Budezonida) dosledno in znatno upočasni upadanje eGFR, ohranja delovanje ledvic in povzroči trajno zmanjšanje proteinurije ter manjše tveganje za mikroskopsko hematurijo pri azijski in kavkaški populaciji.
Nefecon® (kapsule z zakasnjenim-sproščanjem) je kot edino svetovno vzročno terapevtsko sredstvo za IgA nefropatijo intestinalni-ciljni imunski modulator sluznice. Zmanjša upad ledvične funkcije za 50 % pri splošni populaciji in za do 66 % pri kitajski populaciji in naj bi odložil napredovanje bolezni do dialize ali presaditve ledvice za 12,8 let. Budezonid je glukokortikoid z močnim glukokortikoidnim delovanjem in šibkim mineralokortikoidnim delovanjem, z 90-odstotno -stopnjo metabolizma prvega prehoda, kar zagotavlja ugoden varnostni profil.
