Pred kratkim je Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "podjetje") objavilo, da je njegova podružnica, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory podjetja Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "Baiyunshan Chemical Pharmaceutical" Tovarna"), je prejelaObvestilo o odobritvi tržne aplikacije Cefdinir Chemical API(Št. obvestila: 202300396), ki ga je ustrezno odobrila in izdala Nacionalna uprava za medicinske izdelke. Pomembne informacije so objavljene na naslednji način:
1. Osnovne informacije o zdravilu
Ime kemijskega API-ja:Cefdinir
Specifikacija pakiranja: 25 kg na sod
Sprejemna št.: CYHS2160031
Registracijska standardna številka kemijskega API-ja: YBY65172023
Veljavnost: 24 mesecev
Proizvajalec: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Naslov izdelave: No. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City
Veljavnost obvestila: do 28.6.2028
Vrsta aplikacije: Tržna aplikacija domačega kemičnega API-ja
Zaključek odobritve: V skladu zZakon o farmacevtski upravi Ljudske republike Kitajskein ustreznimi določbami, po pregledu izdelek izpolnjuje ustrezne zahteve za registracijo zdravila in je odobren za registracijo.
2. Druge pomembne informacije o zdravilu
Cefdinir je acefalosporinsko antibakterijsko sredstvo tretje-generacije.Namenjen je za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo občutljive bakterije, vključno z okužbami dihal, sečil, reproduktivnega sistema, otorinolaringologije, kože in mehkih tkiv.
