Tablete feprazona

Tablete feprazona so indicirane za zdravljenje aktivnega revmatizma, revmatoidnega artritisa, scapulohumeralnega periartritisa, okužb z dihali, tromboflebitis in zobobolom.

【Ime droge】

Generično ime: Tablete feprazona

Angleško ime: tablete feprazona

【Sestavine】Feprazon

Kemijsko ime: 1, 2 - diphenil - 4 - izopentenylPyrazolidine - 3, 5 - dione.

Molekularna formula: C₂₀H₂₀N₂O₂

Molekularna teža: 320.39

【Značilnosti】 Film - prevlečen tablični računalnik. Po odstranitvi filmske prevleke se zdi bela ali izklopljena - bela.

【Indikacije】 Revmatizem, revmatoidni artritis, skapulohumeralni periartritis in zobobol. Ta izdelek je treba uporabljati samo, če so vnaprejšnja ali nedosegljiva.

【Specifikacije】0.1g

【Uporaba in odmerjanje】Ustna,0,2 g (2 tableti) vsakič, dvakrat na dan, tečaj zdravljenja pa ne sme presegati 7 dni.

【Neželene učinke】 Glede na post - trženje neželenih učinkov spremljanja in poročila o literaturi, neželene učinke feprazona vključujejo predvsem:

1. Poškodbe prebavil: V glavnem se manifestira kot slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu, driska, nelagodje v želodcu. Majhno število bolnikov lahko doživi hiperacidnost, kislinsko refluks, dispepsijo, nadušnost itd. Obstajajo poročila o krvavitvah v prebavilih in perforaciji v tujini.

2. Alergijske reakcije: Kožni izpuščaji in srbenje so pogostejše. Poročani izpuščaji vključujejo makulopapule, urtikarijo, vezikularne izpuščaje, fiksne izbruhe zdravil itd., Ki se lahko širijo po telesu. Hudi primeri so lahko s bulozno epidermalno nekrolizo, jajkoloativnim dermatitisom in močnim multiformom eritema. Majhno število bolnikov lahko doživi Henoch - Schönlein purpura, dispneja, laringealni edem in anafilaktični šok.

3. Poškodba živčnega sistema: V glavnem se manifestira kot omotica in glavobol. Drugi vključujejo vrtoglavico, nespečnost, zasmehovanje, tresenje itd.

4. Poškodba krvnega sistema: Posamezni bolniki se lahko predstavljajo z levkopenijo. V tujini obstajajo poročila o levkopeniji, granulocitopeniji, agranulocitozi in aplastični anemiji.

5. Druge škode: Ta izdelek lahko povzroči edem, predvsem obrazni edem, poleg tega pa se lahko predstavlja tudi kot roke, stopala, spodnje okončine in sistemski edem.

【Kontraindikacije】

1. Bolniki z oslabljenim delovanjem jeter in ledvic.

2. Bolniki, za katere je znano, da so alergični na ta izdelek.

3. Bolniki, ki razvijejo astmo, urtikarijo ali alergijske reakcije po jemanju aspirina ali drugih ne - steroidnih anti - vnetnih zdravil.

4. Prepovedano je za zdravljenje peri - operativne bolečine pri presadku koronarne arterije (CABG).

5. Bolniki z anamnezo krvavitve ali perforacije prebavil po uporabi vnetnih zdravil, ki niso - steroidne anti -.

6. Bolniki z aktivno peptično razjedo/krvavitvijo ali tistimi z anamnezo ponavljajočih se razjed/krvavitve.

7. Bolniki s hudim srčnim popuščanjem.

8. Otrokom, mlajšim od 14 let, je prepovedano uporabljati ta izdelek.

【Previdnostni ukrepi】

1. Zmanjšajte vnos soli med zdravili.

2. Izogibajte se kombinirani uporabi z drugimi ne - steroidnimi anti - vnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2.

3. Uporabite najnižji učinkovit odmerek v najkrajšem času zdravljenja glede na potrebo po nadzoru simptomov, kar lahko zmanjša neželene učinke.

4. kadar koli med zdravljenjem z vsemi ne - steroidnimi anti - vnetnimi zdravili, neželeni učinki, kot so prebavne krvavitve, razjede in perforacija, in tveganje je lahko smrtno. Te neželene učinke lahko spremljajo ali ne bodo spremljali opozorilni simptomi, ne glede na to, ali ima bolnik v preteklosti prebavne neželene učinke ali hude prebavne dogodke. Bolniki z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) bi morali uporabljati ne - steroidne anti - vnetna zdravila previdno, da se izognete še poslabšanju stanja. Ko bolnik med jemanjem tega zdravila doživi krvavitev ali razjede prebavil, je treba zdravilo ukiniti. Pogostost neželenih učinkov pri starejših bolnikih, ki uporabljajo ne - steroidne anti - vnetna zdravila, se poveča, zlasti prebavna krvavitev in perforacija, tveganje pa je lahko smrtno.

5. Klinična preskušanja različnih Cox - 2 selektivni ali ne - selektivni nesaidni apartmaji, ki trajajo do 3 leta, kažejo, da lahko ta izdelek poveča tveganje za resne srčno -žilne trombotične neželene učinke, miokardni infrkt in to tveganje je lahko usodno. Vse nesteroidne protivnetne jame, vključno s selektivnimi ali neselektivnimi zdravili COX-2, imajo lahko podobna tveganja. Bolniki s srčno -žilnimi boleznimi ali dejavniki tveganja za srčno -žilne bolezni so večje tveganje. Tudi če predhodnih simptomov srca in ožilja ni, bi morali biti zdravniki in bolniki pozorni na pojav takšnih dogodkov. Bolnike je treba obvestiti o simptomih in/ali znakih resnih srčno -žilnih in korakov, ki jih je treba sprejeti, če se pojavijo. Bolniki morajo biti pozorni na simptome in znake, kot so bolečine v prsih, kratka sapa, šibkost in zgubljeni govor, in takoj poiskati zdravniško pomoč, če se kaj od teh zgodi.

6. Kot vsa ne - steroidna anti - vnetna zdravila (NSAID) lahko tudi ta izdelek privede do nove - hipertenzije ali poslabšajo obstoječe hipertenzivne simptome, od katerih lahko povečajo pojavnost kardiovaskularnih dogodkov. Pri bolnikih, ki jemljejo diuretike tiazida ali zanke, lahko jemajo ne - steroidne anti - vnetna zdravila (NSAID). Hipertenzivni bolniki bi morali uporabljati vnetna zdravila (NSAID), vključno s tem izdelkom, uporabljati ne - steroidne anti - vnetna zdravila (NSAID). Krvni tlak je treba natančno spremljati na začetku zdravljenja s tem izdelkom in v celotnem procesu zdravljenja.

7. Bolniki z anamnezo hipertenzije in/ali srčnega popuščanja (na primer zadrževanje tekočine in edema) bi morali uporabljati previdno.

8. NSAID, vključno s tem izdelkom, lahko povzročijo usodne in hude neželene učinke kože, kot so daljnovodni dermatitis, Stevens Johnsonov sindrom (SJS) in strupena epidermalna nekroliza (deset). Ti resni dogodki se lahko zgodijo brez opozorila. Bolnike je treba obvestiti o simptomih in znakih hudih kožnih reakcij. Ta izdelek je treba ukiniti ob prvem videzu kožnih izpuščajev ali drugih znakov alergijskih reakcij.

9. Ta izdelek je pirazolon antipiretik, analgetik in anti - vnetno zdravilo. Lahko povzroči resne hematološke neželene učinke, kot so levkopenija, granulocitopenija, agranulocitoza in aplastična anemija. Ni primeren za dolgo uporabo -, tečaj zdravljenja pa je treba nadzorovati v 7 dneh. Po potrebi je treba opraviti hematološke teste.

10. Ta izdelek lahko povzroči edem, predvsem obrazno, periorbitalno, veke in edeme ustnic, poleg tega pa lahko povzroči tudi ročno, stopalo, spodnjo okončino in sistemski edem. Edem, ki ga povzroča feprazon, je lahko povezan s spodbujanjem natrijevega in vodnega reabsorpcije v ledvičnih tubulah, kar vodi do vode za vodo - natrija, ali pa je lahko povezan z alergijsko reakcijo zdravila. Bolniki z obstoječimi edemi ali sorodnimi boleznimi (na primer kongestivno srčno popuščanje) bi ga morali uporabljati previdno. Če pride do edema, prekinite ta izdelek.

【Nosečnost in dojenje】 Vpliv na nosečnice in doječe ženske nimajo raziskav na ljudeh.

【Otroci】 Ta izdelek je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 14 let.

【Starejši】 Situacija ni jasna.

【Interakcije z zdravili】

Ta izdelek lahko izboljša učinke kumarina - oralne antikoagulante, insulin, sulfonylurea - tipa peroralna hipoglikemična zdravila, metotreksat in natrij fenitoina. Previdnost je treba izvajati in odmerjanje je treba pri njihovi uporabi zmanjšati.

【Prevelika odmerek】 Situacija ni jasna.

【Farmakokinetika】 Po peroralnem dajanju se hitro absorbira iz prebavil, vstopi v kri in se veže na plazemske beljakovine. Vrhunec koncentracije zdravil v krvi je dosežen v 4 - 6 uri in plazemska polovica - življenje (t_1/2) je 24 ur. Ta izdelek se izloči v urin v obliki presnovkov po transformaciji v telesu.

【Skladiščenje】 Shranjujte v temnem mestu in tesnilo.

【Embalaža】 Pakirani v zdravilne PVC trde liste in pakete pretisni omoti PTP aluminijaste folije. Vsaka plošča vsebuje 20 tablet, vsaka majhna škatla pa vsebuje 1 ploščo.

【Datum poteka】 36 mesecev

【Standardno】 WS - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Številka odobritve】 Guoyao Zhunzi H12021039