Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "podjetje") je objavila ustrezne zadeve, kot sledi: njegova holding hčerinska družba, Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd., je nedavno prejelaObvestilo o odobritvi tržne uporabe kemične aktivne farmacevtske učinkovinetriamcinolon acetonida, ki ga je izdala Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA).
I. Podatki o registraciji aktivne farmacevtske učinkovine (API)
Ime kemikalije API:Triamcinolon acetonid
Registrska številka: Y20220000365
Specifikacije pakiranja: 0,5 kg/sod, 1 kg/sod, 2 kg/sod, 5 kg/sod
Postavka aplikacije: Tržna prijava za doma proizvedeno kemično učinkovino
Proizvodno podjetje: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Naslov proizvodnje: južni odsek vzhodne zunanje obvoznice, okrožje Dingtao, mesto Heze, provinca Shandong
Zaključek odobritve: V skladu zZakon o upravljanju zdravil Ljudske republike Kitajskein ustreznimi predpisi, po pregledu ta izdelek izpolnjuje ustrezne zahteve za registracijo zdravil in je odobren za registracijo. Standardi kakovosti, oznake in proizvodni procesi se izvajajo v skladu s priloženimi dokumenti.
Rezultat ocenjevanja in odobritve: A
II. Ustrezne informacije o API-ju
Triamcinolon acetonid je adrenokortikalno hormonsko zdravilo. Za lokalno zunanjo uporabo lahko zdravi dermatitis, ekcem in druge nalezljive kožne bolezni; za intramuskularno injiciranje, lahko se uporablja pri boleznih, ki jih zdravimo s kortikosteroidi, kot so alergijske bolezni, kožne bolezni, difuzni revmatoidni artritis in druge bolezni vezivnega tkiva; za intra{1}}injiciranje v sklepe, intrakapsularno injiciranje ali dajanje preko tetivnega ovoja ali sklepne kapsule lahko učinkovito ublaži simptome, kot so bolečine v sklepih, oteklina in okorelost.
