Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "podjetje") je bil podvržen inšpekciji GMP, ki jo je izvedla japonska Agencija za farmacevtske in medicinske pripomočke (PMDA) od 5. do 8. septembra 2023. Obseg inšpekcije je zajemal sisteme, vključno s kakovostjo, proizvodnjo, opremo in prostori, laboratorijskim nadzorom, materiali ter embalažo in označevanjem.
Pred kratkim je družba prejelaPoročilo o rezultatih pregleda GMPizdal japonski PMDA, ki potrjuje, da je prednizolonska aktivna farmacevtska učinkovina (API) podjetja pridobila certifikat PMDA. Uspešna pridobitev tega certifikata ni le potrditev učinkovitega delovanja sistema vodenja kakovosti proizvodnje v podjetju, ampak tudi rezultat doslednega in polnega-procesnega izvajanja mednarodno naprednih standardov GMP.
Pridobitev certifikata PMDA GMP s strani podjetja bo dala nov zagon boljšemu vključevanju API-jev v sistem dobavne verige mednarodno reguliranega trga, razširitvi mednarodnega trga in povečanju celovite konkurenčnosti podjetja. Ob tej priložnosti bo podjetje aktivno spodbujalo razvoj japonskega trga in hkrati aktivno širilo prodajo povezanih API-jev na drugih čezmorskih trgih.
