Abirateronacetat je visoko selektiven, ireverzibilen zaviralec encima CYP17, CYP17 pa je ključni encim, bistven za biosintezo androgenov. Z zaviranjem ključnega encima, ki sodeluje pri sintezi androgenov, abirateronacetat zmanjša ravni androgenov.
1. Originatorsko zdravilo: prvo globalno lansiranje in dostop do trga na Kitajskem
Globalni trgAbirateronacetat, ki ga je razvilo podjetje Johnson & Johnson, je ameriška FDA aprila 2011 odobrila za zdravljenje metastatskega raka prostate,-odpornega na kastracijo (mCRPC), s čimer se je uveljavil kot merilo za globalno terapijo raka prostate.
Kitajski trgOdobren je bil na Kitajskem maja 2015 in uradno predstavljen v začetku leta 2016. Na začetni stopnji lansiranja je mesečni strošek zdravljenja presegel 16.000 RMB, letni strošek pa znaša kar 200.000 RMB, kar je dostopno le majhnemu številu bolnikov.
2. Domači generiki: odobritve serij in zaostrena tržna konkurenca
Od septembra 2023 je skupno 11 domačih farmacevtskih podjetij pridobilo dovoljenja za registracijo tablet abirateronacetata, druga 3 podjetja pa so v fazi kliničnih raziskav. Ti generiki so odobreni v okviru razreda.
4 nova zdravila (vrednotenje doslednosti), s kakovostjo in terapevtsko učinkovitostjo, enakovredno originalnemu izdelku.
3. Posodobitve cevovoda raziskav in razvoja: vzporedni napredek pri inovacijah dozirnih oblik in dodatku jakosti
Raziskovanje dozirne oblikeMed tremi podjetji, ki so v razvoju, dve razvijata formulacije kapsul, katerih namen je izboljšati udobje pri jemanju zdravil za bolnike in zmanjšati proizvodne stroške.
Modificirana nova zdravilaNanokristalna formula Hengrui Medicine je bila lansirana. Naslednja podjetja se lahko osredotočijo na raziskave in razvoj formulacij s-zadrževanim sproščanjem in pripravkov sestavljenih sestavin (v kombinaciji z drugimi protitumorskimi zdravili), da bi podaljšali razpolovno-življenjsko dobo zdravila in optimizirali terapevtsko učinkovitost.
Dodatek za močVeč podjetij izvaja klinične študije o nizki jakosti 250 mg, da bi se prilagodila bolnikom z različno telesno težo in zmanjšala stroške zdravil.
