V zadnjih letih so se ovire vAPI(Active Pharmaceutical Ingredient) industrija nenehno raste, struktura industrije pa se vztrajno optimizira, predvsem zaradi varstva okolja in regulativnih politik.
Prvič, okoljski predpisi so bili poostreni. Kot industrija, ki močno onesnažuje okolje, proizvodnja API ustvarja onesnaževala, ki jih je težko obdelati in jih je drago odstraniti, kar odvrača mnoga mala in srednje velika -podjetja in jih prisili, da začasno prekinejo proizvodnjo ali zapustijo trg.
Razume se, da od uradne izvedbeZakon o davku za varstvo okoljajanuarja 2018 so glavne province, ki proizvajajo API-, kot so Jiangsu, Zhejiang in Hebei, zaporedno izdale predpise za strogo kaznovanje podjetij, ki močno onesnažujejo. Veliko število proizvajalcev API-jev in vmesnih proizvodov, ki niso izpolnjevali okoljskih standardov, je moralo začasno ustaviti proizvodnjo zaradi popravkov ali zapreti.
Zaradi okoljskih politik so se mnoga domača podjetja API znašla pod pritiskom, kar je privedlo do stalnega upada proizvodnje API. Podatki kažejo, da je kitajska proizvodnja kemičnih API-jev leta 2017 dosegla 3,478 milijona ton in leta 2018 padla na 2,823 milijona ton, kar je-{6}}letno zmanjšanje za 18,83 %. Od januarja do oktobra 2019 je nacionalna proizvodnja znašala 2,222 milijona ton, kar je 5,55 % manj-v-letnem obdobju.
Drugič, z izvajanjem politik, vključno s povezanim pregledom surovin, pomožnih snovi in embalažnega materiala, sistema imetnika dovoljenja za promet (MAH), revidiranZakon o upravljanju zdravil, in normalizirano centralizirano politiko javnih naročil, so cene zdravil padale, medtem ko so zahteve glede kakovosti zdravil še naprej naraščale. Zaradi tega sta nadzor stroškov in zagotavljanje kakovosti postala ključna konkurenčna dejavnika za proizvajalce generičnih zdravil. V tem ozadju je bil status industrijske verige API vse bolj povišan in podjetja API z "visoko kakovostjo, nizkimi stroški in stabilno dobavo" so postala priljubljena na trgu.
